設(shè)備驗收與建檔

    設(shè)備驗收是關(guān)鍵的把關(guān)工作，一般重點關(guān)注：設(shè)備與清單相符；外觀有無磕碰等嚴重損傷；關(guān)鍵部件裝配質(zhì)量與相應(yīng)型號；輔助設(shè)備及材料齊全；關(guān)注整機保修期和關(guān)鍵部件保修期；設(shè)備試運行情況包括對擬開展的檢測項目適應(yīng)性。

    對于建立健全設(shè)備檔案，《評審準則》5.4.5款對設(shè)備檔案的內(nèi)容提出了具體的記錄要求。

    1.設(shè)備登記卡。主要記錄儀器基本信息：設(shè)備名稱、型號規(guī)格、制造單位、出廠編號、CMC標志及編號、內(nèi)部管理號、生產(chǎn)日期、購置價格及日期、保管人、存放位置、目前狀態(tài)（在用、停用、報廢）等信息，若設(shè)備配有計算機軟件，應(yīng)記錄軟件情況。

    2.原始資料。包括使用說明書、合格證、保修卡、裝箱單、軟盤等。銘牌信息要記錄準確，利于銘牌損毀后的信息保存。

    3.檢定/校準記錄。檢定/校準日期、周期、檢定/校準單位、證書編號、證書原件存放位置等。當設(shè)備無法進行檢定或校準證明其溯源性時，應(yīng)提供自校報告或比對報告，自校應(yīng)有自校規(guī)程和省局備案號，比對要有評價記錄。

    4.購置審批與驗收記錄。有購置申請文件、批準文件等；有申購部門、設(shè)備名稱及型號規(guī)格、主要技術(shù)指標、擬購金額、購置說明、技術(shù)負責人和最高管理者意見。驗收應(yīng)對合同、說明書和設(shè)備實物三者的一致性進行驗證；記錄設(shè)備使用人和設(shè)備管理員意見及設(shè)備初次運行情況。

    5.使用記錄。有記錄本編號、存放位置、記錄保管人、保存期限等信息。使用記錄本應(yīng)裝訂成本，置設(shè)備附近，實時記錄、妥善存放。

    6.期間核查。有核查計劃、核查方法、核查原始記錄編號、核查結(jié)論、日期、核查人、監(jiān)督人、確認人等信息。核查計劃應(yīng)有核查原因、核查方法、核查日期、核查人員、監(jiān)督人員、評價確認人員等內(nèi)容。核查原始記錄應(yīng)包含對核查結(jié)論的有效性評價。

    7.設(shè)備的損壞、故障、修理記錄。有故障原因記錄，應(yīng)有損壞人和/或故障發(fā)現(xiàn)人及日期、修理人及日期、修理原始記錄編號等信息。修理原始記錄應(yīng)含設(shè)備名稱、管理號、故障情況、損壞人和/或故障發(fā)現(xiàn)人及日期、修理審批情況、修理情況、修理后檢定/校準情況、確認人及日期等內(nèi)容。

    8.設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄。有設(shè)備名稱及管理號、地點、維護保養(yǎng)人及日期、保管人及日期、維護保養(yǎng)原始記錄編號及存放位置等內(nèi)容。維護保養(yǎng)原始記錄應(yīng)含：計劃及存放位置、維護保養(yǎng)前后狀況、人員及日期等。維護保養(yǎng)主要針對使用頻次高、易出故障、附件易損的設(shè)備。

    建立設(shè)備檔案內(nèi)容上要做到 “臺賬、檢定計劃、實物、狀態(tài)標識、檔案”相對應(yīng)，信息一致，并符合本單位設(shè)備管理程序及管理制度要求，確保信息現(xiàn)行有效。

    檢定與維護保養(yǎng)

    1.定期檢定（校準）設(shè)備。需要檢定（校準）的設(shè)備，制定檢定（校準）計劃，定期檢定。凡列入《強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》和《強制檢定的工作計量器具目錄》的屬于國家強制檢定的項目，必須嚴格按照檢定周期，送有能力、資格和溯源性的法定或授權(quán)的計量檢定機構(gòu)，定期進行強制檢定。

    送檢設(shè)備要有計劃并保證時效性。檢定（校準）完畢，及時將檢定證書（校準報告）歸檔，檢定結(jié)論、下次檢定日期及時對應(yīng)更新。對檢定不合格的設(shè)備，制定維修或報廢處理計劃。

    2.維護保養(yǎng)的必要性。儀器維護保養(yǎng)是《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求。如果沒有制定儀器設(shè)備維護計劃，對儀器設(shè)備進行維護，做好維護記錄，那么就不符合準則的要求，屬于不符合項目。

    儀器維護保養(yǎng)是保護儀器、降低儀器故障率的需要。儀器在使用過程中，隨著外界環(huán)境的變化、設(shè)備的老化或人員超載使用，極容易產(chǎn)生雜物、灰塵、受潮、漏氣、內(nèi)部介質(zhì)減少或變質(zhì)等情況，從而導(dǎo)致設(shè)備運轉(zhuǎn)不正常，顯示不準確，故障頻發(fā)等。定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，可保護好儀器，使儀器各項參數(shù)正常，降低設(shè)備故障率。

    儀器維護保養(yǎng)是確保檢測數(shù)據(jù)準確的需要。儀器進行維護是對設(shè)備進行過程控制的一種方法。做好維護工作，儀器就會運轉(zhuǎn)靈活，靈敏，運轉(zhuǎn)效率高，工作正常，保證了檢測數(shù)據(jù)的準確可靠。

    3.維護保養(yǎng)的方法。

    ⑴ 制定設(shè)備維護計劃。儀器設(shè)備根據(jù)其特性及使用情況，確定維護周期、維護部件、維護方法、人員、維護后做好記錄。責任到人，定期自查。

    ⑵ 儀器設(shè)備一般維護。維護人員根據(jù)說明書，掌握其結(jié)構(gòu)、原理、功能、操作要點及維護與保養(yǎng)要求。儀器內(nèi)外清潔，注意防潮、防銹、防干擾。精密儀器輕取輕放。光學(xué)部件用擦鏡紙。電子線路板要除塵，檢查儀器接地情況。機械及傳動部分要除污和潤滑。

    ⑶ 使用頻次高的儀器維護。按照儀器特性，原子吸收和氫火焰等，要定期檢查通風口、清理灰塵及燃燒雜物；屬于油壓機械的或內(nèi)有介質(zhì)溶液的，定期檢查介質(zhì)顏色或界面，及時更換或適量添加介質(zhì)；屬于易損件的，要及時清理更換，如氣相色譜隔墊；有水循環(huán)的，要檢查水池，清理浮游物，防止水流不暢；帶氣源的儀器，要定期檢漏，防止漏氣。

    ⑷ 使用頻次低的儀器維護。電子設(shè)備要定期通電預(yù)熱，防止電解電容變質(zhì)，電子線路板局部短路或性能不良；配有干電池長期不用時要將電池取出，防止電池腐爛損壞電極；經(jīng)常檢查儀器的干燥硅膠，以防內(nèi)部部件受潮；光學(xué)通道要定期除塵，除污及霉點。

    技術(shù)研發(fā)與資源共享

    1.提高自主研發(fā)能力。進口設(shè)備配置先進，能提高檢驗技術(shù)含量和工作效率，但工作站和說明書大部分都是英文的，使得操作難度較高，不方便查閱。實驗室應(yīng)組織專人翻譯制作中文說明書、中文界面操作標識等，還可以通過制作動態(tài)的設(shè)備操作說明、技巧及注意事項等的演示錄像進行設(shè)備操作培訓(xùn)，使檢驗人員快速掌握設(shè)備的使用方法、技巧，可提高現(xiàn)代化設(shè)備的利用率，充分發(fā)揮設(shè)備的作用和價值。檢驗人員還應(yīng)開發(fā)適應(yīng)儀器的檢驗項目，促進機構(gòu)事業(yè)發(fā)展。

    2.資源共享發(fā)揮價值。價格昂貴、利用率較低的檢驗檢測設(shè)備，根據(jù)實際可與其他實驗室協(xié)作外包，實現(xiàn)資源共享，充分發(fā)揮設(shè)備的經(jīng)濟價值和社會效益。